おめでとうございます!Shenzhen Zuowei Tech は国際的な ISO13485 品質管理システム認証に合格しました。

最近、深センZuowei techはISO13485:2016医療機器品質管理システム認証に合格しました。これは、同社の品質管理システムが国際標準と規制要件に達したことを意味します。

ISO13485は、医療機器業界で最も権威のある国際品質システム規格であり、正式な中国語名は「規制要件のための医療機器品質管理システム」です。これは、国際標準化機構（ISO）によって開発され、適用される独立した国際規格です。医療機器業界へ。ISO13485 は ISO9000 に基づいており、製品識別、プロセス管理、その他の側面における厳格な要件である医療機器業界向けの特別な要件が追加されています。

深センZuoweiは常に製品開発、生産、品質管理を最優先事項として重視しており、ISO13485に合格し、当社の製品の品質管理が国際基準に準拠していることを示し、世界の医療機器顧客に技術を提供する当社の強みをさらに証明しています。および技術製品サービスにより、医療機器分野における同社の発展に新たな基盤が築かれました。

これまでに、当社の製品は米国 FDA 登録、EU MDR 登録、および CE 認証に合格しています。これらの認証は、同社の研究開発力とイノベーション力、製品品質システム、総合力を反映しており、国際舞台における科学技術としてのより素晴らしい姿勢を促進することになるでしょう。

今後、深センZuoweiはこの認証を機会として、品質管理システム基準に厳密に従って、洗練された管理に基づいて保証を継続し、内部品質管理を継続的に改善し、サービスレベルを継続的に向上させ、より良い製品と技術サービスを提供していきます。お客様のために。