おめでとうございます！Shenzhen Zuowei Techは、国際ISO13485品質管理システムの認定に成功しました。

最近、Shenzhen Zuowei TechはISO13485：2016医療機器品質管理システムの認定に成功しました。これは、同社の品質管理システムが国際基準と規制要件に到達したことを意味します。

ISO13485は、医療機器業界で最も権威ある国際品質システムの標準であり、その完全な中国名は「規制要件のための医療機器品質管理システム」であり、これは国際標準化機関（ISO）が開発し、医療機器業界に適用できる独立した国際標準です。 ISO13485はISO9000に基づいており、医療機器業界にいくつかの特別な要件を追加します。これは、製品識別、プロセス制御、その他の側面に厳しい要件です。

深Shenzhen Zuoweiは、製品開発、生産、品質管理に常に最優先事項として焦点を当てており、ISO13485を通過し、品質管理における当社の製品が国際基準にあることを示しており、さらに、新しい医療機​​器の開発のために、グローバルな医療デバイスの顧客にテクノロジーと技術製品サービスを提供していることを示しています。

以前は、当社の製品は、米国のFDA登録、EU MDR登録、CE認証に合格しています。これらの認定は、同社のR＆Dとイノベーションの強さ、製品品質システム、包括的な強さを反映しており、国際的な分野での科学と技術としてのより素晴らしい姿勢を確実に促進します！

将来的には、深センズオウェイはこの認定を機会として取り上げ、厳密には品質管理システムの基準に従って、洗練された管理に基づいて保証し続け、内部品質管理を常に改善し、サービスレベルを継続的に改善し、顧客により良い製品と技術サービスを提供します。