おめでとうございます！深センZuowei Techは国際ISO13485品質管理システム認証に合格しました。

最近、深センZuoweiテックはISO13485:2016医療機器品質管理システム認証に合格しました。これは、同社の品質管理システムが国際基準と規制要件を満たしていることを意味します。

ISO13485は、医療機器業界において最も権威のある国際品質システム規格であり、正式名称は「医療機器品質マネジメントシステム（医療機器規制要求事項）」です。これは、国際標準化機構（ISO）が策定し、医療機器業界に適用可能な独立した国際規格です。ISO13485はISO9000をベースとしており、医療機器業界向けの特別な要件が追加されており、製品識別、プロセス管理など、様々な側面において厳格な要件が規定されています。

深セン左衛は、常に製品開発、生産、品質管理を最優先に考えており、ISO13485に合格し、当社製品の品質管理が国際基準を満たしていることを示し、世界中の医療機器顧客に技術と技術製品サービスを提供する当社の強みをさらに実証し、医療機器分野における当社の発展に新たな基礎を築きました。

当社の製品は既に米国FDA登録、EU MDR登録、CE認証を取得しています。これらの認証は、当社の研究開発力とイノベーション力、製品品質システム、そして総合力の証であり、国際舞台における科学技術分野での更なる飛躍を確実なものとするでしょう。

今後、深セン左衛は今回の認証を機に、品質管理システム基準を厳格に遵守し、洗練された管理に基づく保証を継続し、内部品質管理を絶えず改善し、サービスレベルを継続的に向上させ、お客様により良い製品と技術サービスを提供していきます。